Piafen Prospect – Compoziție, Indicații și Efecte Secundare

Piafen este un medicament analgezic și antipiretic al cărui principiu activ este metamizolul sodic (cunoscut și sub denumirea de dipironă). Conform Agenției Europene a Medicamentului (EMA), metamizolul este utilizat pe scară largă în mai multe țări europene, inclusiv România, pentru tratamentul durerii acute și al febrei, deși statutul său regulatoriu variază între țări din cauza riscului de agranulocitoză.

Ce conține Piafen și cum acționează?

Substanța activă din Piafen este metamizolul sodic monohidrat. Comprimatele conțin 500 mg de metamizol. Conform National Library of Medicine – StatPearls, metamizolul aparține clasei pirazolonice și are acțiune triplă: analgezică (reduce durerea), antipiretică (reduce febra) și spasmolitică (relaxează musculatura netedă). Mecanismul exact de acțiune nu este complet elucidat, dar implică inhibarea ciclooxigenazei (COX), activarea sistemului opioido-canabinoido-endogen și un efect spasmolitic direct pe musculatura netedă viscerală.

Efectul analgezic este comparabil cu cel al AINS, dar cu un profil gastrointestinal mai favorabil. Efectul spasmolitic face metamizolul deosebit de util în colicile biliare și renale, unde componenta spastică a durerii este semnificativă.

Pentru ce se folosește Piafen?

Conform prospectului și informațiilor din MSD Manual, Piafen este indicat în durerea acută moderată până la severă (postoperatorie, post-traumatică), colica renală și biliară (datorită efectului spasmolitic asociat), durerea de origine tumorală, febra care nu răspunde la alte antipiretice și cefaleea tensională și migrena.

Conform practicii clinice din România, metamizolul este frecvent administrat intravenos în serviciile de urgență pentru managementul durerii acute severe, unde efectul analgezic rapid și potent este avantajos.

Care este doza recomandată de Piafen?

Conform prospectului, la adulți și adolescenți peste 15 ani se administrează 500-1000 mg (1-2 comprimate) pe doză, de 3-4 ori pe zi, la intervale de minimum 6 ore. Doza zilnică maximă este de 4000 mg (8 comprimate). Comprimatele se înghit întregi, cu lichid. Conform recomandărilor generale, se utilizează cea mai mică doză eficientă, pe cea mai scurtă perioadă necesară.

La copii cu vârsta între 10-14 ani, doza este de 250-500 mg per administrare. La copii sub 10 ani, metamizolul se administrează de obicei sub formă de supozitoare sau soluție orală, cu doze calculate în funcție de greutatea corporală. Nu se administrează la copii sub 3 luni sau sub 5 kg.

Ce efecte secundare are Piafen?

Cel mai important risc asociat metamizolului este agranulocitoza, o scădere severă a granulocitelor (un tip de globule albe) care compromite grav capacitatea organismului de a lupta împotriva infecțiilor. Conform unui studiu publicat în Annals of Internal Medicine, incidența agranulocitoza induse de metamizol variază între 0.46 și 9.2 cazuri la un milion de tratamente-săptămână, în funcție de regiune și de metodologia de studiu. Deși rară, agranulocitoza este potențial fatală dacă nu este recunoscută și tratată prompt.

Semnele de alarmă ale agranulocitoza includ febră bruscă, frisoane, durere în gât, ulcerații bucale și stare generală alterată în primele săptămâni de tratament. La apariția acestor simptome, tratamentul trebuie oprit imediat și se efectuează hemoleucograma de urgență.

Alte efecte secundare, conform Drugs.com, includ reacții alergice (urticarie, angioedem, rareori șoc anafilactic), hipotensiune (în special la administrarea intravenoasă rapidă), reacții cutanate (rash, erupții), tulburări gastrointestinale ușoare (greață, dureri abdominale) și colorarea roșie-portocalie a urinei (inofensivă, datorată metaboliților).

Ce contraindicații are Piafen?

Conform prospectului și informațiilor EMA, Piafen este contraindicat la persoanele cu alergie la metamizol sau la alte pirazolone (fenazonă, propifenazonă), la cele cu antecedente de agranulocitoză, la persoanele cu porfirie hepatică acută, la cele cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) – risc de hemoliză, în ultimul trimestru de sarcină, la sugarii sub 3 luni sau sub 5 kg, și la pacienții cu astm la analgezice (intoleranță la AINS cu bronhospasm).

Întrebări frecvente despre Piafen

Piafen este mai puternic decât ibuprofenul?

Metamizolul și ibuprofenul au potență analgezică comparabilă pentru durerea moderată. Conform studiilor comparative, metamizolul are avantajul efectului spasmolitic (superior în colici) și al profilului gastrointestinal mai bun (risc mai mic de ulcer). Ibuprofenul are efect antiinflamator mai pronunțat (superior în afecțiuni inflamatorii). Alegerea depinde de tipul durerii.

Se poate lua Piafen cu alte analgezice?

Combinarea cu paracetamol este în general posibilă, deoarece mecanismele de acțiune sunt diferite. Combinarea cu AINS (antiinflamatoare) trebuie făcută cu precauție și doar la indicația medicului, deoarece crește riscul hematologic. Nu se combină cu alte pirazolone sau cu metotrexat (crește toxicitatea acestuia).

De ce este Piafen interzis în unele țări?

Metamizolul a fost retras din mai multe piețe (SUA, Marea Britanie, Australia, Japonia) din cauza riscului de agranulocitoză. În alte țări europene (Germania, Spania, România, Polonia), rămâne disponibil deoarece autoritățile au considerat că beneficiile depășesc riscurile în contextul utilizării responsabile și al monitorizării adecvate. Dezbaterea privind raportul beneficiu-risc continuă în comunitatea medicală.

Sursele acestui articol: Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), National Library of Medicine – StatPearls, MSD Manual, Annals of Internal Medicine, Drugs.com.

Acest articol are rol exclusiv informativ și nu constituie sfat medical. Pentru diagnostic și tratament, consultați medicul dumneavoastră.

Articol actualizat la 11 aprilie 2026. Publicat inițial la 11 martie 2026.